【PM】プロジェクトマネジメント実践
A-05　ヒト細胞スケールアップ培養工程開発の効率化を目指した DX利用共創プロジェクトの紹介

9月3日	Ways of Working

講師	千代田化工建設株式会社 ライフサイエンス事業部　バイオ・医薬事業セクション SL 能見　淑子
セッション概要	再生医療の産業化には、安全性・機能性を担保したヒト細胞大量培養技術と、製造プロセスの効率化による低コスト化が不可欠である。本取り組みでは、ヒト細胞の3D培養を軸に4社が連携し、従来の実験データとCFD・AIを活用したデジタルツインによりスケールアップ培養技術の確立を目指している。千代田化工建設は細胞の分析評価およびCFD・AI活用を担い、異分野技術を統合しながらプロジェクトを推進している。本発表では、進行中プロジェクトにおける実践的な技術統合の取り組みを紹介する。
講師略歴	再生医療分野を中心に、研究開発、GMP／GCTPプロセス構築、製造施設設計、臨床開発、薬事対応、事業開発まで幅広く経験。欧州での多施設臨床試験や国際標準化にも携わり、現在は千代田化工建設株式会社にて、再生医療等製品などの製造プロセス構築や分析法開発／バリデーション支援に関する新規事業開発を推進。